Pernyataan Masalah

Ini serius. Suratkhabar akhir-akhir ni dijadikan medan fitnah. Termasuklah juga isu yang berkaitan dengan farmasi. Kali ni ada golongan professional yang bagi kenyataan akhbar tanpa ada bukti yang kukuh. Senang-senang je kata ubat  generic tidak melalui ujian bioequivalence. Jadi, saya cuba sedaya upaya untuk mencari kebenaran. Melalui EBM iaitu evidence based medicine.

Pilot Study

Dalam entri kali ini, saya berpandukan satu pilot study. Dikatakan pilot study sebabnya berdasarkan study ni je, banyak lagi study2 lain yang boleh diambil. Orang kata ‘snow-balling’. Kalau tak silap la. Jadi, pilot study saya ialah satu kajian yang dijalankan oleh beberapa orang pensyarah dari USM (Chua, Hassali, Shafie, & Awaisu, 2010).

Penafian

Sebab ini adalah entri blog RahsiaFarmasi.com, jadi saya copy n paste je. Tak sempat nak paraphrase dulu. Kalau check untuk plagiarism memang tak lepas la. Jadi, saya nak tekankan sekali lagi, hujah dan ayat2 seterusnya di bawah ini ialah yg saya ambil bulat2 daripada pilot study yg disebut tadi. Just for the sake of spreading the information.

CARA KERAJAAN MENGAWAL BAJET NEGARA IALAH DENGAN UBAT GENERIC

With the global escalating healthcare cost, governments in many countries have adopted ongoing series of cost-containment attempts in an effort to spend their limited financial resources efficiently so that equitable access to healthcare can be provided. One of the many ways to control healthcare expenditure is to promote the use of cheaper   generic drugs instead of the more expensive branded equivalents (Kanavos, 2007; Karim, Pillai, Ziqubu-Page, Cassimjee, & Morar, 1996; King & Kanavos, 2002).

PENJIMATAN BAJET BERMANFAAT KEPADA PESAKIT LAIN YANG LEBIH MEMERLUKAN

Savings made by using   generic medicines allow more patients to be treated with the same amountofmoneyand mobilizes fund to finance other treatment modalities (Kanavos, 2007; Karim et al., 1996; King & Kanavos, 2002).

SYARAT UBAT UNTUK DIPASARKAN IALAH MESTI MELALUI DCA

In Malaysia, as in most countries, registration with the Drug Control Authority (DCA) is required before amedicine preparation can be introduced into the market (“Drug registration guidance document (Malaysia).”, 2009).

OPERASI HARIAN PENDAFTARAN PRODUK DIURUSKAN OLEH NPCB

The daily operations of product registration such as evaluation of technical data, laboratory tests and research are carried out by the National Pharmaceutical Control Bureau (NPCB) (“Drug registration guidance document (Malaysia).”, 2009).

KELULUSAN TERAKHIR OLEH DCA

When a product is deemed to have satisfied the NPCB requirements of quality, safety and efficacy, registration approval is granted by the DCA (“Drug registration guidance document (Malaysia).”, 2009).

DEFINISI UBAT GENERIC

By definition, a   generic drug is equivalent to its innovator drug in terms of active ingredients, dose, dosage form and bioequivalence (King & Kanavos, 2002).

RUPA-RUPANYA, KAT LUAR NEGARA PUN SAMA JE DENGAN MALAYSIA

Surprisingly, GPs who participated in this survey appeared to be largely unaware of the bioequivalence requirements for   generic medicines set by the Malaysia’s NPCB. This finding was similar to those reported from other countries where physicians had poor knowledge on the bioequivalence acceptability criteria for   generic medicines as set by their respective drug regulatory bodies (Banahan & Kolassa, 1997).

JADI, KEBENARANNYA…

In Malaysia, as in most countries, establishing bioequivalence between innovator drug and its   generic version is a fundamental step in the registration of   generic products. Demonstration of bioequivalence for   generic product has been implemented in stages for immediate release products since 1999. The acceptance range to show bioequivalence is when the 90% confidence intervals for the Cmax ratio and AUC ratio (  generic: innovator) fall within 80% and 125% (Malaysian guidelines for the conduct of bioavailability and bioequivalence studies, 2000). Implementation of bioequivalence requirement has led to an increase in the quality of   generic drug products manufactured in Malaysia.

KESIMPULAN YG DIBUAT OLEH PILOT STUDY NI

generic medicines are commonly prescribed by GPs in Malaysia. However, reservations still exist regarding the safety and efficacy of   generic medicines. In order to increase the quality use of medicines in Malaysia, GPs need to be educated and reassured about   generic products approval system with regards to bioequivalence, quality and safety. A systematic effort and policy should also be adopted to promote the practice of   generic prescribing and substitution in Malaysia. All these issues need to be addressed for the realization of the true benefit of   generic medicines as part of the country’s cost-containment strategy as well as the establishment of   generic medicines policy in Malaysia.

Bibliography

Banahan, B. F., 3rd, & Kolassa, E. M. (1997). A physician survey on   generic drugs and substitution of critical dose medications. [Research Support, Non-U.S. Gov't]. Arch Intern Med, 157(18), 2080-2088.

Chua, G. N., Hassali, M. A., Shafie, A. A., & Awaisu, A. (2010). A survey exploring knowledge and perceptions of general practitioners towards the use of   generic medicines in the northern state of Malaysia. Health Policy, 95(2-3), 229-235. doi: 10.1016/j.healthpol.2009.11.019

. Drug registration guidance document (Malaysia). (2009), from http://www.bpfk.gov.my/

Kanavos, P. (2007). Do   generics offer significant savings to the UK National Health Service? [Research Support, Non-U.S. Gov't]. Curr Med Res Opin, 23(1), 105-116. doi: 10.1185/030079907X159506

Karim, S. S., Pillai, G., Ziqubu-Page, T. T., Cassimjee, M. H., & Morar, M. S. (1996). Potential savings from   generic prescribing and   generic substitution in South Africa. [Research Support, Non-U.S. Gov't]. Health Policy Plan, 11(2), 198-205.

King, D. R., & Kanavos, P. (2002). Encouraging the use of   generic medicines: implications for transition economies. Croat Med J, 43(4), 462-469.

. Malaysian guidelines for the conduct of bioavailability and bioequivalence studies. (2000). Ministry of Health Malaysia.

Pengenalan

Sebab ada orang yang masih tak jelas.

Saya nak jelaskan sikit hal ni kat sini.

Saya hanya sentuh sedikit sahaja.

Kalau ada tambahan lain, boleh lah sahabat2 lain komen kat post ni.

Tugas doctor

- segala yang berkaitan dengan penyakit

- diagnostic matter

- doktor periksa keadaan pesakit

- guna objektif dan subjektif data

- kemudian bagi diagnosis; penyakit apa untuk pesakit tersebut

- kemudian tetapkan ubat yang sesuai dengan diagnosis tersebut

- akhir sekali, tulis prescription, nyatakan ubat yang sesuai dengan diagnosis tersebut

Tugas pharmacist

- terima prescription daripada doktor

- periksa, sama ada prescription tu valid atau tak

- antara kriteria yang selalu terlepas pandang ialah cop dan sign doctor, detail ubat berkenaan

- klu ok baru teruskan, klu tak ok, kena delay, tunggu sampai ok

- bila dah screen prescription tu, baru filling

- pastu labelling dan counter check

- pastu dispense ubat tu sama ada OPD atau IPD

- hal2 yang berkaitan ubat selepas didispense pun kena ambil tau

- ada ADR ke tak, overdose, interaction

- klu TDM lagi la kena monitor keadaan patient bila dah bagi ubat tu

- pastu ada apa2 hal berbangkit, bagi recommendation kepada doctor

- terpulang kepada doctor nak terima nasihat atau tak

- tapi, klu terjadi apa2, pharmacist dah tak bertanggungjawab, sebab recommendation dah diberi

Kesimpulan

Pharmacist tak perlu ambil alih tugas doctor.

Macam tu juga sebaliknya.

Ambil darah patient, masukkan ryle’s tube… semua tu doctor yg buat.

Banyak lagi tugas pharmacist yang tak terbuat.

TPN, CDR, Purchasing…

Apa2 je hal berkaitan pesakit, soalan pertama kat dalam kepala pharmacist:

“Is it drug related?”

Sebab tu, tugas doctor, pharmacist hanya perlu tau serba sedikit.

Make it familiar.

Jadi boleh kaitkan sama ada satu2 event tu drug related or not.

Introduction

Lama sudah tak update.

Sementara cuti Tahun Baru Cina ni, saya nak kongsikan sikit pasal FRP.

Certificate

Setelah setahun anda menjalani latihan sebagai Provisionally Registered Pharmacist (PRP),

Read the rest of this entry »

I’m here just to announce one conference.

For Final Year Students, PRP’s and FRP’s that have completed their research as well as other students actively carrying out their research are encouraged to participate in this conference to share their knowledge and foster interaction between pharmacy students, young graduates and young researchers.
Read the rest of this entry »

Laporan BHarian

Ini keratan akhbar hari ini, 20.12.11.

Pasal seorang pesakit mata.

Diberi ubat telinga.
Read the rest of this entry »

Intro

Dalam banyak-banyak journal yang selalu kita jumpa mesti akan jumpa graf dan jadual.
Read the rest of this entry »

Muqaddimah

Journal amat perlu dirujuk bagi mengetahui bukti bagi sesuatu perkara.

Cara yg digunakan ini dipanggil “Evidence-Based Medicine”.

Setiap satu kenyataan yang disokong dengan bukti adalah lebih baik daripada yang tidak.

Pegawai farmasi akan lebih yakin untuk berhujah dengan orang lain.

Pembahagian

Jadi, amat perlu utk kita semua faham perkara yang berkaitan dengan journal ni.

Kali ni, pengenalan akan diberikan mengenai jenis2 study yang terdapat dalam journal.

Mula-mula, study boleh dibahagikan kepada 2:

1. Qualitative – gunakan ayat sebagai data. Tak guna nombor pun.
2. Quantitative – gunakan nombor utk menunjukkan data yang diambil.

Cara baca journal kali ini akan lebih menfokus kepada Quantitative Study sahaja.

Quantitative Study

Kemudian, daripada sini pula, boleh dibahagikan lagi study design:

1. Descriptive studies – direka utk menerangkan kejadian sesuatu berdasarkan masa, tempat dan orang
2. Analytic studies – direka utk menguji kaitan antara sebab dan kaitan sebab sesuatu kejadian

Descriptive studies

Descriptive studies boleh dibahagikan kepada:

1. Prevalence surveys
2. Case-series
3. Surveillance data
4. Descriptive analysis of routinely collected data

Jenis-jenis study yg tersenarai ni biasanya digunakan dalam final year project pelajar farmasi (undergraduate) dan juga research PRP. Org kerja pun selalu guna jenis research macam ni.

Analytic studies

Untuk research yang lebih advance, anlytic studies digunakan. Terbahagi kepada:

1. Experimental (intervention studies) – sepenuhnya mengawal pemboleh ubah yg terlibat
2. Quasi-experimental – kurang kawalan kpd pemboleh ubah oleh para pengkaji
3. Non-experimental (observational studies)– pengkaji tidak memberikan apa-apa intervention atau bahan utk diuji. Hanya melakukan pemerhatian terhadap data dengan merekod, mengira dan menganalisis. Jenis ini yang selalu digunakan oleh jika mahu sesuatu yg lebih canggih daripada descreptive tapi tidak begitu complex.

Non-experimental

Non-experimental studies boleh dibahagikan lagi kepada:

1. Cohort
2. Case-control
3. Cross-sectional
4. Ecological
5. Case-case or case only
6. Hybrid design

Experimental (intervention studies)

Utk level yg sgt advance (researcher sepenuh masa) Experimental (intervention studies) digunakan. Jenis-jenis study ni boleh dibahagikan kepada:

1. Uncontrolled trials – hanya melibatkan ubat sahaja (tanpa control seperti placebo)
2. Controlled trials – kumpulan yang terlibat terdiri daripada 2; ubat dan placebo

Controlled Trials boleh dibahagikan kepada:

1. Randomized (RCTs)
2. Quasi-randomized
3. Non-randomized

Penerangan lebih detail boleh lihat pada gambar rajah di bawah:

Sumber Gambar dari Facebook Fanpage MPS Young Pharmacist Chapter

Ini keratan akhbar The Star bertarikh 15.12.11.

Boleh baca lagi online di sini.

Masih lagi berlanjutan isu ni.

Pasal farmasi di Hospital Melaka tak cukup ubat.

Sebelum ni, pun media masih menyalahkan farmasi.

Seakan-akan menyalakan api kemarahan.

Tengok kartun bawah ni…

Sumber gambar dari Facebook Group Pharmacist (Ministry Of Health Malaysia)

Ringkas je saya nak cakap.

Satu-satu berita, perlu lah diketahui dengan sahih dahulu.

Barulah boleh disampaikan.

Takut nanti jadi fitnah lak.

Jadi, dalam hal ni, berkaitan masalah dalam farmasi tu,

Perlu ditanya kepada yang ahlinya.

Iaitu Ahli Farmasi.

Bukan dengan andaian sahaja.

Pastu keluarkan dalam berita dan kartun dalam akhbar.

Kartun ni dah menyakiti hati ramai pihak.

Ini isu hangat sekarang.

Maklumlah, dah akhir tahun.

Pesakit datang ke Farmasi Pesakit Luar (OPD), hospital.

Tapi tak dapat ubat yang sepatutnya.

[ Dinasihatkan anda membaca entri ini sampai habis sebelum membuat apa2 pandangan ]

KERATAN AKHBAR

Boleh baca lagi kat link bawah ni.

1. Hospitals in Malacca out of medicine

2. Terpaksa meminta ubat luar

Okeh.

Itu daripada laporan media.

Akhbar The Star dan Kosmo!.

Macam mana pula kata pharmacist sendiri?

Apa perasaan orang yang menjaga stok ubat tu kat hospital?

JAWAPAN DARI PHARMACIST

Boleh baca lagi kat link bawah ni:-

–>  a letter to the public, from a pharmacist 

KESIMPULAN

Kesimpulannya, semua orang perlu bersikap rasional.

Berfikiran lebih terbuka.

Pesakit faham dengan situasi farmasi di hospital.

Farmasi di hospital faham dengan situasi pesakit.

Delegasi adalah lebih baik daripada emosi.

p/s: Saya di sini bersikap atas pagar. Hanya menjadi orang tengah sahaja. Menyampaikan artikel dari website lain.

Khusus kepada pembaca setia Blog Rahsia Farmasi yang terdiri daripada pelbagai lapisan masyarakat; pelajar, guru, askar, pharmacist dan doktor sendiri =)

Maaf, lama tak update.

Banyak pula kerja lain sekarang.

Jadi, untuk tidak menghampakan semua, saya nak berkongsi satu artikel.

Walaupun sudah lama diterbitkan (Mac 2010), namun maklumatnya masih relevan.

Saya copy n paste dari sini –> http://tinyurl.com/6t9crxt

Kenyataan Akhbar ini ditulis oleh:

TAN SRI DATO’ SERI DR HJ MOHD ISMAIL MERICAN
Ketua Pengarah Kesihatan Malaysia
Kementerian Kesihatan Malaysia
Mac 2010

Ok, saya keluarkan isi-isi penting berkaitan PERKHIDMATAN FARMASI.

1. Patient-Centered

Perkhidmatan farmasi telah beralih tumpuan tradisi terhadap produk kepada pendekatan fokus kepada pesakit (patient-centred). Penjagaan farmaseutikal yang komprehensif dan tertumpu kepada pesakit (patient care) adalah penting bagi memastikan pesakit mendapat rawatan ubat-ubatan yang selamat, berkualiti, rasional dan berkesan.

2. Meningkatkan kualiti rawatan, mengurangkan kesan sampingan

Melalui perkhidmatan yang khusus seperti Farmakokinetik Klinikal (CPS), Perkhidmatan Sokongan Nutrisi, Perkhidmatan Farmasi Onkologi dan Perkhidmatan Farmasi Nuklear, ubat-ubatan yang dipreskrib untuk pesakit boleh diberi mengikut keperluan individu berkenaan. Dengan ini, kualiti rawatan dapat dipertingkatkan serta kejadian kesan sampingan boleh dikurangkan.

3. Medication Therapy Adherence Clinic (MTAC)

Bekerja sebagai satu pasukan, Pegawai Farmasi kini berganding bahu dengan profesional perubatan lain yang terlibat secara aktif dalam rondaan wad bersama pakar perubatan dari pelbagai disiplin di hospital. ‘Medication Therapy Adherence Clinic’ (MTAC) telah pun dijalankan di 74 hospital utama, 62 hospital pakar, 14 hospital daerah dan 37 klinik kesihatan. Menerusi MTAC, pematuhan pesakit dalam pengambilan ubat-ubatan mereka serta pemantauan berterusan untuk memastikan rawatan yang optima dan mengelakkan komplikasi dapat dilakukan.

4. Methadone Maintenance Therapy (MMT)

Satu lagi aspek penting ialah Program Rawatan Terapi Gantian Methadone atau Methadone Maintenance Therapy (MMT), di mana Pegawai Farmasi memainkan peranan aktif dalam kaunselling dan pemantauan pesakit yang diberi ubat methadone. Setakat ini terdapat sejumlah 110 pusat MMT di KKM dan Pegawai Farmasi KKM juga terlibat dalam pendispensan methadone bagi Program MMT di 14 Pusat Agensi Anti Dadah Kebangsaan (AADK), 12 Penjara di Semenanjung Malaysia serta projek pendispensan methadone di masjid.

5. Kepuasan pelanggan

Untuk memastikan kepuasan pelanggan sentiasa diberi perhatian, masa menunggu tidak melebihi 30 minit untuk pesakit menerima ubat dari farmasi telah dijadikan sebagai salah satu KPI. Pada tahun 2009, sebanyak 93% hospital dan klinik kerajaan berjaya mencapai KPI ini dan sebanyak 95.4% daripada 39.4 juta preskripsi untuk pesakit luar telah dapat didispens dalam tempoh tersebut. Namun, pihak Kementerian akan terus berusaha gigih untuk memperbaiki kelemahan dan meningkatkan prestasi bagi mencapai 100% KPI yang telah ditetapkan.

6. Sistem Pendispensan Ubat Bersepadu (SPUB)

Bagi pesakit yang menerima rawatan di hospital yang jauh daripada tempat tinggal, semua hospital kerajaan juga mempelawa pesakit memanfaatkan program Sistem Pendispensan Ubat Bersepadu (SPUB). Dengan ini, pesakit akan menjimat masa dan perbelanjaan perjalanan oleh kerana mereka boleh mengambil ubat daripada mana-mana hospital atau pun klinik kesihatan mengikut pilihan mereka sendiri. Sepanjang tahun 2009, sebanyak 115,086 preskripsi telah diuruskan melalui SPUB berbanding 62,100 preskripsi dalam tahun 2008 iaitu peningkatan mendadak sebanyak 85%.

7. Sistem Farmasi Pandu Lalu

Sistem Farmasi Pandu Lalu yang telah diperkenalkan di dua buah hospital iaitu Hospital Pulau Pinang dan Hospital Tuanku Fauziah, Kangar merupakan satu lagi kebanggaan. Pesakit boleh memandu lalu terus ke kaunter khas untuk mendapatkan ubat mereka tanpa perlu menunggu. Memandangkan, sistem ini memberi impak yang positif kepada pesakit, perancangan dan pembangunan fasiliti kesihatan yang baru boleh mengambil-kira kemudahan seperti ini.

8. Ubat Melalui Pos 1Malaysia (UMP 1Malaysia)

Usaha yang terbaru ialah ”Pharmacy Home Delivery” yang telah pun dijalankan sebagai projek perintis di Hospital Putrajaya, di mana ubat ulangan dikirimkan kepada pesakit melalui Pos laju dengan caj minima. Dengan kerjasama Pos Malaysia, pihak Kementerian bercadang untuk memperluaskan perkhidmatan ini ke fasiliti-fasiliti kesihatan diseluruh Negara bagi memudahkan pesakit. Disamping itu juga, pendekatan ini boleh mengurangkan kesesakan pesakit di hospital dan klinik kesihatan.

9. Program “Kenali Ubat Anda”

Sebagai langkah meningkatkan kefahaman dan memberi pendidikan kepada rakyat berkenaan penggunaan ubat-ubatan dan menyedarkan hak mereka sebagai pengguna ubat-ubatan, program “Kenali Ubat Anda” telah dilancarkan. Pelbagai aktiviti telah dijalankan dan bahan pendidikan dihasilkan bagi mencapai objektif program tersebut termasuk membangunkan laman web www.knowyourmedicine.com. Disamping itu, sebuah Pusat Panggilan Farmasi Nasional yang beroperasi 24 jam termasuk hari cuti dan kelepasan am telah ditubuhkan di Hospital Kuala Lumpur melalui talian 03-26155136 bagi membantu orang ramai mendapatkan khidmat maklumat ubat pada bila-bila masa.